Passo importante. Um grupo de conselheiros do órgão americano equivalente a Anvisa daqui, o FDA, acaba de recomendar por 13 votos a 10, a autorização do uso de emergência do molnupiravir.
O que é isso? É um medicamento oral, desenvolvido pela farmacêutica Merck, que mostrou que pode ser 50% eficazes na prevenção de hospitalizações e mortes por COVID-19 — com base em análise inicial de 762 pacientes.
- Uma análise feita posteriormente, com cerca de 1.400 participantes, mostrou menor taxa de eficácia de 30%, de acordo com a empresa.
Apesar de dúvidas sobre a eficácia e segurança, a maioria dos especialistas e consultores recomendou que o FDA aprove o medicamento para o público, com exceção de gestantes e crianças.
Por que isso é relevante?
- Não existe nenhum medicamento oral aprovado para combate do coronavírus no mundo — embora a Pfizer também esteja tentando aprovação do seu.
- Apesar do FDA, que é quem realmente pode aprovar, não precisar seguir o conselho do painel, o órgão frequentemente faz isso — especialmente nas últimas decisões da pandemia.
Fonte: The news
Passo importante. Um grupo de conselheiros do órgão americano equivalente a Anvisa daqui, o FDA, acaba de recomendar por 13 votos a 10, a autorização do uso de emergência do molnupiravir.
O que é isso? É um medicamento oral, desenvolvido pela farmacêutica Merck, que mostrou que pode ser 50% eficazes na prevenção de hospitalizações e mortes por COVID-19 — com base em análise inicial de 762 pacientes.
- Uma análise feita posteriormente, com cerca de 1.400 participantes, mostrou menor taxa de eficácia de 30%, de acordo com a empresa.
Apesar de dúvidas sobre a eficácia e segurança, a maioria dos especialistas e consultores recomendou que o FDA aprove o medicamento para o público, com exceção de gestantes e crianças.
Por que isso é relevante?
- Não existe nenhum medicamento oral aprovado para combate do coronavírus no mundo — embora a Pfizer também esteja tentando aprovação do seu.
- Apesar do FDA, que é quem realmente pode aprovar, não precisar seguir o conselho do painel, o órgão frequentemente faz isso — especialmente nas últimas decisões da pandemia.
Fonte: The news